Primperan 10mg Comp 40 X 10mg

Primperan is een anti-emeticum. Het bevat een geneesmiddel genaamd "metoclopramide". Het
werkt op een gedeelte van de hersenen waardoor misselijkheid en braken worden voorkomen.

• De werkzame stof in Primperan tabletten is metoclopramide hydrochloride: 10 mg per tablet.

• De andere stoffen in Primperan tabletten zijn lactose, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker indien u één van onderstaande bijwerkingen ervaart tijdens het gebruik van dit geneesmiddel:

• Oncontroleerbare bewegingen (vaak van het hoofd of de nek). Deze kunnen bij kinderen of jongvolwassenen voorkomen en met name wanneer hoge doseringen worden gebruikt. Deze reacties treden meestal op aan het begin van de behandeling en kunnen ook al optreden na één enkele toediening. Deze effecten zullen verdwijnen bij passende behandeling.

• Hoge koorts, hoge bloeddruk, toevallen/stuipen (convulsies), transpiratie, speekselvloed. Dit kunnen signalen zijn van het maligne neurolepticasyndroom.

• Jeuk of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, ademhalingsmoeilijkheden. Dit kunnen signalen zijn van een allergische reactie, wat ernstig kan zijn.

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen)

 slaperigheid

Vaak (kunnen bij maximaal 1 op 10 patiënten voorkomen)

 neerslachtigheid (depressie)  oncontroleerbare bewegingen zoals tics, schudden, rukkende bewegingen of spiertrekkingen (stijfheid, starheid)  symptomen vergelijkbaar met die van de ziekte van Parkinson (starheid, trillen)  onrustig voelen  daling van de bloeddruk (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)  diarree  zwak voelen

Soms (kan bij maximaal 1 op 100 patiënten voorkomen)

 verhoogde waarden van een hormoon genaamd prolactine in het bloed wat kan zorgen voor melkproductie bij mannen en bij vrouwen die geen borstvoeding geven  onregelmatige menstruatie  hallucinatie  verminderd bewustzijn  vertraagde hartslag (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)  allergie

Zelden (kan bij maximaal 1 op 1.000 patiënten voorkomen)

 verwardheid  toevallen/stuipen (convulsies) (in het bijzonder bij patiënten met epilepsie)

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare data)

 allergische reacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem en urticaria). Symptomen kunnen bestaan uit huiduitslag, jeuk, moeilijk ademen, kortademigheid, zwelling van het gezicht, de lippen, de keel of de tong, een koude, klamme huid, hartkloppingen, duizeligheid, zwakheid of flauwvallen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of andere professionele zorgverlener of ga onmiddellijk naar de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

 afwijkende bloedpigmentwaarden: dit kan verkleuring van uw huid veroorzaken

 abnormale ontwikkeling van borsten (gynaecomastie)

 na langdurig gebruik kunnen onwillekeurige spiertrekkingen optreden, met name bij ouderen

 hoge koorts, hoge bloeddruk, toevallen/stuipen (convulsies), transpiratie, speekselvloed. Dit kunnen signalen zijn van het maligne neurolepticasyndroom.

 veranderingen in de hartslag, wat zichtbaar kan zijn op een ECG

 hartstilstand (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)

 shock (sterke daling van de hartdruk) (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)

 flauwvallen (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)

 zeer hoge bloeddruk

 zelfmoordneiging

 verhoogde bloeddruk bij patiënten met of zonder zeldzaam gezwel van de bijnier (feochromocytoom)

Wanneer mag u Primperan niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U heeft een bloeding, obstructie of scheur in het maag-darmkanaal.

• U heeft (mogelijk) een zeldzaam gezwel van de bijnier (feochromocytoom).

• U heeft ooit onwillekeurige spierspasmen (tardieve dyskinesie) gehad tijdens een behandeling met een geneesmiddel.

• U heeft epilepsie.

• U heeft de ziekte van Parkinson.

• U gebruikt levodopa (een anti-Parkinson middel) of dopaminergeagonisten (zie hieronder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')

• U heeft ooit abnormale pigmentbloedwaarden (methemoglobinemie) of NADH cytochrome-b5 deficiëntie gehad

Geef Primperan tabletten niet aan kinderen jonger dan 1 jaar (zie hieronder 'Kinderen en jongeren tot 18 jaar').

Gebruik Primperan niet indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Indien u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Primperan gaat gebruiken.

Alle indicaties (volwassenen)
De geadviseerde enkelvoudige dosis is 10 mg, tot drie keer per dag herhaald.
De maximale geadviseerde dagelijkse dosis is 30 mg of 0,5 mg/kg lichaamsgewicht.
De maximale geadviseerde behandelingsduur is 5 dagen.

CNK	4405627
Organisaties	Sanofi
Merken	Sanofi
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	metoclopramide hydrochloride

Lees de bijsluiter